可靠性出问题 法国紧急叫停中国新冠抗原测试

法国药品安全局当天暂时叫停了中国一款新冠抗原测试的市场投放,原因是其可靠性出现了问题。

法国药品安全局对上述决定解释道,这款新冠测试来自于Hangzhou Realy Tech公司,针对该公司的快速检测拭子,收到了多个报告,称出现了假阳性结果,比例在意料之外,另外一些还无法读取检测结果。

法国药品安全局称,鉴于这种情况,制造方暂时还没有拿出任何澄清资料,因此决定暂时进口,暂时停止市场投放,暂时停止发送,广告,以及使用,直到重新符合规定。

法国药品安全局还指出,该公司需要召回问题检测试剂,需要提醒所有可能拿到问题试剂的相关人等。法新社回顾称,Hangzhou Realy Tech公司在今年五月已经召回了一批检测试剂,原因同样是使用失常。

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